Unsere Reihe jährlicher Berichte über die Messung der Rendite pharmazeutischer Innovationen bietet seit 2010 wertvolle Einblicke in den Stand der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung. Wir haben die Analyse im Laufe der Zeit erweitert, und unser Datensatz umfasst nun die 20 größten Pharmaunternehmen nach F&E-Ausgaben. Die diesjährige Analyse zeigt, dass der von uns in unserem Bericht Nurturing growth für 2021 erwartete Wandel noch nicht eingetreten ist.
Unser neuester Report befasst sich mit dem aktuellen Stand der Forschungs- und Entwicklungserträge von 20 führenden Biopharmaunternehmen sowie mit der Zusammensetzung ihrer Pipeline und ihren Innovationsquellen. Klar ist, dass die Wiederbelebung der klinischen Studien von heute für die Zukunft des Gesundheitswesens eine durchdachte Digitalisierung der klinischen Studienprozesse erfordert, um eine nahtlose Erfahrung für Patient:innen und Mitarbeitende zu schaffen, und so die Effizienz der Studien drastisch verbessern, die wissenschaftliche Genauigkeit erhöhen und die Gesundheitsgerechtigkeit verbessern kann.
Im vergangenen Jahr verzeichneten wir einen bemerkenswerten Anstieg der IRR auf 6,8 Prozent IRR, was auf den hohen prognostizierten Wert der COVID-19-Assets (einschließlich Impfstoffe und Behandlungen) und ein high-value late-stage neurological asset zurückzuführen ist, das sich nach der Markteinführung nicht mehr so gut entwickelt hat und für das keine Zulassung durch die FDA mehr angestrebt wird. Da einige dieser Assets in das kommerzielle Portfolio übergegangen sind, ist der IRR auf 1,2 Prozent gesunken. Dies ist auf die erfolgreichen Zulassungen hochwertiger prognostizierter Wirkstoffe zurückzuführen, die bereits vermarktet wurden und daher nicht mehr in unserer Analyse berücksichtigt werden.
Die durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung eines Assets von der Entdeckung bis zur Markteinführung sind gestiegen, während die Prognosen für den Spitzenumsatz sinken
Die durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung eines Assets in unserer Analyse für das Jahr 2022 betrugen 2.284 Mio. USD, ein Anstieg um 298 Mio. USD gegenüber 2021. Außerdem sank der durchschnittliche prognostizierte Spitzenumsatz pro Pipeline-Anlage für die kombinierte Kohorte von 500 Mio. $ im Jahr 2021 auf 389 Mio. $ im Jahr 2022. Der Wert für 2022 ist jedoch fast identisch mit dem prognostizierten Spitzenumsatz von 2020. Dieser Rückgang des durchschnittlichen prognostizierten Spitzenumsatzes pro Anlage ist auf die zunehmende Länge der Zykluszeiten und die Anzahl der hochwertigen prognostizierten Anlagen zurückzuführen, die unsere Pipeline in diesem Jahr verlassen haben.
Der Anteil der prognostizierten Einnahmen aus selbst geschaffenen Assets ist stark angestiegen
Nach einem kontinuierlichen Rückgang in den letzten fünf Jahren hat sich der Anteil der prognostizierten Einnahmen aus selbst erzeugte Assets von 29 Prozent im Jahr 2021 auf 51 Prozent im Jahr 2022 deutlich erhöht. Somit wird mehr als die Hälfte der prognostizierten Einnahmen aus der Spätphase der Pipeline nun selbst erwirtschaftet. Dieser bemerkenswerte Anstieg des Anteils der selbstentwickelten Wirkstoffe kann teilweise auf die Hinzufügung von fünf neuen Blockbuster-Wirkstoffen zurückgeführt werden, darunter ein hoch prognostiziertes COVID-19-Therapeutikum.
Die klinischen Studien von morgen werden auf die Benutzerfreundlichkeit sowie die medizinischen und verhaltensbezogenen Bedürfnisse der verschiedenen von Krankheiten betroffenen Patientengruppen zugeschnitten sein
Mit der Dezentralisierung von Studien als neuer Norm wird die virtuelle klinische Studie der Zukunft eine geringe Belastung für die Patient:innen darstellen, aufgrund der hohen Messhäufigkeit eine höhere Datendichte aufweisen und die Umweltbelastung durch weniger Reisen, weniger Forschungszentren und weniger Patient:innen, die die Studie nicht einhalten oder abbrechen, verringern. Solche klinischen Studien werden die Arzneimittelentwicklung grundlegend verändern und die Entwicklungszeiten durch den Einsatz digitaler Innovationen verkürzen. Diese Investitionen werden es den Unternehmen ermöglichen, innovativ zu sein und nahtlose klinische Studien für die Patient:innen zu schaffen sowie die Arbeitsabläufe für Prüfungs- und Studienpersonal zu digitalisieren.
Zugang zu früheren Versionen des Reports:
2021: Nurturing growth: Laden Sie den Report herunter
2020: Seeds of change: Laden Sie den Report herunter
2019: Ten years on: Laden Sie den Report herunter
2018: Unlocking R&D productivity: Laden Sie den Report herunter
2017: A new future for R&D: Laden Sie den Report herunter
2016: Balancing the R&D equation: Laden Sie den Report herunter
2015: Transforming R&D returns: Laden Sie den Report herunter
2014: Turning a corner? Laden Sie den Report herunter