Der Business Case für Patient Companion Solutions

In den letzten Jahren hat sich die Verbreitung von digitalen Gesundheitslösungen geradezu bemerkenswert entwickelt. Dieser Anstieg ist zum einen auf die Weiterentwicklung zugänglicher digitaler Technologien und zum anderen auf den zunehmenden Druck auf die Gesundheitssysteme zurückzuführen, der durch die alternde Bevölkerung und die zunehmende Zahl chronischer Krankheiten entsteht. Im Jahr 2022 erreichte der globale Markt für digitale Gesundheit eine geschätzte Bewertung von 211 Mrd. USD, wobei für den Zeitraum von 2023 bis²⁰³⁰¹ eine jährliche Wachstumsrate von 19% erwartet wird. Während in den letzten Monaten ein Rückgang der Finanzmittel für die digitale Gesundheit zu verzeichnen war, der die allgemeine Investitionsstimmung widerspiegelt, zeigte sich ein vielversprechender Aufschwung, da sich die Transaktionen für Fusionen und Übernahmen im Bereich der digitalen Gesundheit (M&A) im ersten Quartal 2023 verdoppelt haben, was ein erneutes Interesse der Risikokapitalfirmen an digitalen Gesundheitsprodukten^{signalisiert2}. Die Pharmaindustrie wiederum sieht eine Verlangsamung der Investitionen in die digitale Gesundheit oder sogar die Schliessungvon Abteilungen für digitale Gesundheit, ohne jedoch ihr Interesse daran zu verlieren, da sie ihre digitale Strategie überdenken und nach neuen Wegen suchen, um digitale Medizin und Gesundheitstechnologien in ihr Kerngeschäft zu^integrieren3.

Ein Beispiel für digitale Gesundheit sind Patient Companion Solutions, Tools, die Patienten beim Umgang mit chronischen Krankheiten helfen. Diese Lösungen kommen verschiedenen Akteuren im Gesundheitswesen zugute, darunter Leistungserbringern, Kostenträgern und Pharmaunternehmen. Der globale Markt für Krankheitsmanagement-Apps hatte im Jahr 2022 einen Wert von 8,7 Mrd. USD und wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 jährlich um 12,3 % wachsen. Dieses Wachstum wird durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten in der alternden Bevölkerung und ein grösseres Bewusstsein für einen gesunden Lebensstil angetrieben. Die grössten Segmente in diesem Markt sind Fettleibigkeit und psychische Gesundheit, die jeweils über 26% ausmachen, gefolgt von Herz-Kreislauf-Problemen und^Diabetes4. Darüber hinaus gibt es eine wachsende Nachfrage nach digitalen Gesundheitsdiensten, die darauf abzielen, die Effizienz herkömmlicher Behandlungen zu verbessern und die Gesundheitskosten zu^{kontrollieren5}.

Pharmaunternehmen tun sich jedoch oft schwer damit, eine profitable Strategie für ihre Lösungen für Patientenbegleiter zu definieren und haben keine klare Vorstellung davon, wie sie das Beste aus ihren Investitionen in digitale Gesundheitsressourcen herausholen können. Es ist von entscheidender Bedeutung, die wichtigsten Möglichkeiten zur Wertschöpfung und Umsatzgenerierung zu definieren und die Schlüsselfaktoren für den Erfolg und die Herausforderungen bei digitalen Gesundheitslösungen zu verstehen, wenn man eine starke Argumentation für Patientenbegleiterlösungen aufbauen will.

Companion-Lösungen können an verschiedene Anwendungsfälle angepasst werden und kommen einer Vielzahl von Interessengruppen zugute

Bei Patient Companion Solutions (PCS) handelt es sich um Plattformen, Patientenportale oder Anwendungen, die den Patienten während seiner Behandlung individuell unterstützen. Sie dienen der nahtlosen Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern (HCPs) und helfen dem Einzelnen, die Therapie nahtlos in seinen Alltag zu integrieren. Dieser umfassende Ansatz deckt das gesamte Spektrum der Patientenreise ab und umfasst kritische Phasen wie die Aufklärung und Diagnose, die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, Krankenhausaufenthalte und Verlegungen sowie den eigentlichen Behandlungsprozess. Das übergeordnete Ziel ist es, den Patienten ein klares Verständnis ihrer Optionen auf diesem Weg zu vermitteln, die Interaktion mit den medizinischen Fachkräften zu erleichtern, die oft mit komplexer medizinischer Terminologie behaftet ist, und ihre Erfahrungen insgesamt zu vereinfachen.

Patient Companion Solutions liefern während der Anwendung wertvolle Daten, die Einblicke in die Patientenpopulation, die Gesundheitsergebnisse und die Erfahrungen der Patienten ermöglichen. Darüber hinaus können diese Daten dazu beitragen, seltene Nebenwirkungen von Medikamenten oder verzögertes Auftreten zu identifizieren und so die Beweisgrundlage für die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu stärken. Sowohl Unternehmen als auch Aufsichtsbehörden können diesen Fundus an von Patienten gemeldeten Daten nutzen, um Protokolle zur Arzneimittelsicherheit zu verbessern und Massnahmen im Gesundheitswesen zu optimieren.

Um sich von der Konkurrenz abzuheben, versuchen die bestehenden Lösungen, ihre Attraktivität durch die Integration einzigartiger Funktionskombinationen zu erhöhen und so die Benutzerakzeptanz zu fördern, die Fluktuation durch verbesserte Benutzererfahrungen zu verringern und ihre Marktpräsenz zu erweitern, um eine breitere Benutzergruppe anzusprechen. Das Funktionsrepertoire von Patient Companion Solutions umfasst verschiedene Anwendungsfälle, darunter:

1. Virtuelle Pflegeoptionen, die eine nahtlose Kommunikation zwischen Patient und Arzt ermöglichen.
2. Erinnerungen zum Nachfüllen von Medikamenten, die es den Patienten ermöglichen, ihre Medikamente effektiv zu verwalten, einschließlich Fernbestellungen, Auftragsverfolgung und Echtzeit-Benachrichtigungen über Lieferzeiten.
3. Schulungsmaterial für Patienten und Betreuer , das speziell auf den Krankheitszustand des Patienten zugeschnitten ist, um das Verständnis für die Krankheit und die Therapieoptionen zu verbessern. Dies umfasst wichtige Schulungen, wie z. B. die Verabreichung von Injektionen, sowie Unterstützung bei der Suche nach geeigneten Spezialisten.

Pharmaunternehmen können auf zwei Arten Mehrwert aus Lösungen für Patientenbegleiter schaffen

Pharmaunternehmen können auf zweierlei Weise Wert schaffen: erstens durch Einnahmen, die sich direkt aus der Nutzung des Assets ergeben. Zweitens durch zusätzliche Einnahmen, die durch die Integration der Assets in bestehende Arbeitsabläufe und Prozesse generiert werden und die durch die ergänzende Unterstützung des digitalen Assets verstärkt werden.

Einnahmen durch die direkte Nutzung von Vermögenswerten

Pharmazeutische Unternehmen haben ihren Schwerpunkt auf digitale Gesundheitslösungen verlagert, um ihre Einnahmequellen zu verbessern, insbesondere unter dem Druck sinkender Erträge aus der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung&^. Die meisten globalen Pharmaunternehmen sind aktiv an der Bildung von Partnerschaften im Bereich der digitalen Gesundheit beteiligt. Bemerkenswerte Beispiele sind die Zusammenarbeit von Sanofi mit^Health2Sync7, die Allianz von Pfizer mit Cue^Health8 und die Partnerschaft von Novartis mit Kaiku^Health9. In den letzten 18 Monaten hat Pfizer beispielsweise zwei wichtige Partnerschaften geschlossen. Die erste, mit Ada Health, führte zur Entwicklung einer COVID-19 Care Journey App, die Personen mit erhöhtem Risiko für eine Covid-Infektion unterstützen^soll10. Die zweite, zusammen mit Alex Therapeutics, hat in Deutschland ein digitales Programm zur Raucherentwöhnung^{hervorgebracht11}.

Pharmazeutische Unternehmen nutzen in erster Linie die folgenden Modelle, um direkte Einnahmen aus den Lösungen für Patientenbegleiter zu erzielen:

• Direkt an den Verbraucher: Die Gebühren und In-App-Käufe werden den Abonnenten direkt in Rechnung gestellt.
• Kostenerstattungssysteme: Versicherungsgesellschaften übernehmen die Kosten im Rahmen von Gesundheitsvorsorgeplänen und entlasten so die Verbraucher von direkten Kosten.

Obwohl es kaum konkrete Hinweise auf das direkte Umsatzpotenzial von Companion-Lösungen gibt, haben Pharmaunternehmen bemerkenswerte Übernahmen von mHealth-Lösungen getätigt. Die Übernahme von ResApp Health durch Pfizer im Wert von 75 Millionen Dollar beispielsweise nutzt KI-Technologie für die Diagnose und Behandlung von Atemwegserkrankungen. Während Pfizer sowohl 2021 als auch 2022 einen Nettoverlust von etwa 7 Millionen Dollar auswies, stiegen die Einnahmen im Jahr 2022 um unglaubliche^3503%12. Die Vereinbarung zwischen Pfizer und ResApp umfasst eine Lizenzvereinbarung für Forschung und Entwicklung, die die Zusammenarbeit bei der COVID-19 Produktentwicklung fördert, bei der die Lösung von ResApp eine zentrale Rolle bei der Erfassung von Patientendaten zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung spielt.

Das Potenzial für direkte Einnahmen bleibt durch den zunehmenden Wettbewerb und die niedrigen Markteintrittsbarrieren für mHealth-Anwendungen begrenzt. Die Wahrnehmung dieser Lösungen als integraler Bestandteil der Behandlung, die eine Erstattung durch die Versicherungsträger erfordert, dämpft die Bereitschaft der Verbraucher, für Abonnements aus eigener Tasche zu^zahlen13. Umgekehrt können Erstattungsregelungen und Gebührenbefreiungen den Wettbewerbsvorteil einer mHealth-Lösung stärken, den Marktanteil erhöhen und ein indirektes Einnahmemodell unterstützen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Pharmaunternehmen davon ausgehen, dass digitale Begleitprodukte in erster Linie die Einnahmen ihrer Kernprodukte indirekt erhöhen und nicht als eigenständige Einnahmequelle dienen. Daher werden diese Begleitprodukte häufig ohne zusätzliche Gebühren gebündelt oder nahtlos in die Preisstruktur der pharmazeutischen Produkte integriert, die sie ergänzen^sollen14.

Zusätzlicher Umsatz für Inline-Marken, die durch digitale Assets unterstützt werden
Bei Geschäftsmodellen, die sich auf die indirekte Wertschöpfung konzentrieren, verlagert sich der Schwerpunkt von den Abonnementgebühren auf die Haupteinnahmequelle, insbesondere auf den verstärkten Verkauf von Medikamenten oder die Verlängerung der Behandlungsdauer. Diese Ergebnisse beruhen auf drei entscheidenden Effekten, die durch Companion-Lösungen ermöglicht werden: eine frühere und schnellere Diagnose, die Identifizierung einer grösseren Anzahl von Patienten und eine bessere Einhaltung von Medikamentenregimen. Der daraus resultierende Anstieg des Umsatzvolumens von Medikamenten birgt ein geschätztes Potenzial von 3 % bis 20 %, je nach dem spezifischen therapeutischen Bereich (siehe Abbildung 2⁾¹⁴.

Weitere Vorteile sind die transformativen Auswirkungen auf die pharmazeutische Wertschöpfungskette, die vor allem durch die Generierung von Beweisen aus der Praxis erleichtert werden. Diese Vorteile umfassen:

1. Verbessertes Verständnis der realen Behandlungspfade.
2. Ein gestärktes Wertversprechen, das durch überzeugende Beweise untermauert wird, die aufzeigen, welche Patientengruppen den grösstenNutzen aus den gewählten Behandlungsalternativen ziehen.
3. Verstärkte Kontrolle der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) in der Phase nach der Markteinführung.

FALLSTUDIE - Integration von MySugr in den Smart Pen von Roche^Diabetes16 und Novo^Nordisk17 

MySugr hat in Zusammenarbeit mit Roche Diabetes und Novo Nordisk die digitale Technologie genutzt, um eine patientenzentrierte Lösung zu schaffen. Mit diesem innovativen Tool können Patienten ihre Insulindosierung und den Zeitpunkt der Verabreichung nachverfolgen, indem sie ihr Mobiltelefon mit kompatiblen medizinischen Geräten zur Blutzuckerüberwachung und Insulinpatronen verbinden. Darüber hinaus ermöglicht die Lösung den Patienten, ihre diabetesbezogenen Daten, die Faktoren wie Blutzuckerwerte, Abweichungen, Kohlenhydrataufnahme, Aktivitätsniveau sowie Hyper- und Hypoepisoden umfassen, über eine sichere Plattform wie die Roche Diabetes Care Platform zusammenzustellen und sicher mit ihren medizinischen Betreuern zu teilen. Diese Konnektivität ermöglicht die Optimierung der Diabetes-Therapie des Patienten.

Die MySugr-Lösung bietet ein elektronisches Logbuch für die Selbstüberwachung und erleichtert die Verfolgung wichtiger Biomarkerdaten, einschließlich des HbA1c-Werts, um Krankheitstrends zu erkennen. MySugr erfüllt somit einen doppelten Zweck:

1. Verbesserung des Krankheitsmanagements durch tägliche Überwachung von Vitalparametern und dadurch Unterstützung von fundierten Therapieentscheidungen durch den Austausch medizinischer Daten
2. Verbesserung der Therapietreue durch motivierende Hinweise, Echtzeit-Feedback zum Therapiestatus und Anreize zur Einhaltung der Therapie.

 Retrospektive Studien haben gezeigt, dass dieser innovative Ansatz zu besseren Gesundheitsergebnissen und einem geringeren Risiko für schwere diabetische Ereignisse^führt18.

Derzeit hat die Freemium-Lösung über 4 Millionen registrierte Nutzer in mehr als 80 Ländern. Das MySugr Logbook entspricht den EU-Vorschriften und ist als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft, während der MySugr Bolus Calculator als Medizinprodukt der Klasse IIb^gilt19. Insbesondere nach der Übernahme durch Roche im Jahr 2017 hat MySugr eine zentrale Rolle als primäre Schnittstelle für Patienten innerhalb des umfangreichen Ökosystems von Roche Diabetes Care mit patientenorientierten digitalen Gesundheitsdiensten übernommen. Wichtig ist, dass die Kompatibilität mit einer Vielzahl von medizinischen Geräten erhalten bleibt, während es als eigenständige juristische Person^agiert20.

Der kommerzielle Erfolg von Patient Companion Solutions beruht auf der Nutzung von SaaS-Erfolgsfaktoren und der Nutzung von Synergien mit dem Kerngeschäft der Pharmaindustrie

Laut unserer jüngsten Innovationsanalyse hat die Pharmaindustrie steigende Entwicklungskosten und sinkende Spitzenumsatzprognosen zu^{verzeichnen21}. Dieses ungünstige Umfeld hat die Pharmaunternehmen dazu veranlasst, nach innovativen Wegen zu suchen, um ihre Einnahmequellen zu erweitern, und zwar sowohl bei den aktuellen als auch bei den zukünftigen Produkten. Eine praktikable Lösung stellt die digitale Gesundheitstechnologie dar.

Durch den Verstoss in den Bereich der patientenbegleitenden Lösungen können Pharmaunternehmen ihre Reichweite auf bisher unterversorgte Patientendemografien ausdehnen und gleichzeitig die Erfahrung derjenigen verbessern, die bereits in ihrem Behandlungsbereich sind. Dieser Wandel zwingt die Pharmaunternehmen dazu, sich in neue Bereiche der digitalen Gesundheit zu wagen, die bisher von Softwareentwicklungsfirmen dominiert wurden.

Bei der Entwicklung einer Lösung für Patientenbegleiter müssen verschiedene Aspekte sorgfältig berücksichtigt werden, darunter:

1. Kommerzielle und Portfolio-Strategie: Bewertung der potenziellen Auswirkungen der Lösung auf die Akzeptanz aktueller und zukünftiger Anlagen und Festlegung von Priorisierungsstrategien.
2. Markteinführung (GTM) und Regulierungsstrategie: Abwägen zwischen den Vorteilen einer raschen Markteinführung von Lösungen der Klasse I und der voraussichtlichen Verschärfung des Wettbewerbsdrucks aufgrund niedriger Markteintrittsbarrieren. Es stellt sich die Frage, ob medizinische Software schnell das Vertrauen der Ärzte gewinnen kann und damit einen beschleunigten GTM-Ansatz rechtfertigt.
3. Kommerzialisierungsstrategie: Verständnis der Unterschiede bei den lokalen regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten und Einschätzung des Reifegrads der Erstattungsrahmen für digitale Gesundheitslösungen und -dienstleistungen.
4.  Wertorientierte Partnerschaften: Überlegen Sie, wie Sie die Akzeptanz der Patientenbegleiterlösung bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern fördern und gleichzeitig für eine hohe Kundenbindung und ein hohes Massan Vertrauen sorgen können.

Die Realisierbarkeit einer Lösung für Patientenbegleiter hängt von der Fähigkeit eines Pharmaunternehmens ab, den beabsichtigten Zweck der Lösung mit dem entsprechenden Vermögenswert abzustimmen und sie auf die Behandlungspfade bestimmter Patientenkohorten zuzuschneiden und sich dabei auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu konzentrieren. Die frühzeitige Einbindung anderer wichtiger Akteure des Gesundheitssystems, wie Gesundheitsdienstleister und Kostenträger, erweist sich als entscheidend, um eine breite Akzeptanz der Lösung bei den Zielpatientengruppen sicherzustellen.

Unsere Erfahrung unterstreicht, wie wichtig es ist, einen klaren Business Case zu definieren, um die Zustimmung der Unternehmensleitung zu gewinnen und das aktive Engagement interner und externer Interessengruppen während der Entwicklungsphase der Lösung zu gewinnen. Diese Faktoren sind ausschlaggebend für die Entwicklung eines kommerziell erfolgreichen digitalen Gesundheitsprodukts, das zeitnah und mit den erforderlichen Ressourcen bereitgestellt wird. Die Abstimmung der wichtigsten Lösungsmerkmale, einschliesslichSicherheit, Skalierbarkeit und Design, mit dem angestrebten Betriebsmodell ist von entscheidender Bedeutung, um die Kommerzialisierungsstrategie für das digitale Gesundheitsprodukt über seinen gesamten Lebenszyklus hinweg, von der Konzeption bis zur Realisierung, zu harmonisieren.

Autoren

• Olga Matwejewa
  omatveeva@deloitte.ch

Danksagung

• Karolina Gasior
  kgasior@deloitte.ch
• Kurt Schafer
  kschafer@deloitte.ch

Endnoten

1 Digital Health Market Size, Share & Trends Report, 2030 (grandviewresearch.com)
2 https://www.cbinsights.com/research/report/digital-health-trends-q1-2023/
3 https://www.mobihealthnews.com/news/biogen-confirms-closure-biogen-digital-health-retreat-apple-study
4 Disease Management Apps Marktgrösse, Anteil [2023 Bericht] (grandviewresearch.com)
5 https://statics.teams.cdn.office.net/evergreen-assets/safelinks/1/atp-safelinks.html
6 https://www2.deloitte.com/ch/en/pages/press-releases/articles/deloitte-pharma-study-drop-off-in-returns-on-r-and-d-investments-sharp-decline-in-peak-sales-per-asset.html
7 Sanofi geht eine Partnerschaft mit Health2Sync ein (prnewswire.com)
8 Cue Health arbeitet mit Pfizer zusammen, um Menschen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, mit verwertbaren Gesundheitsinformationen zu versorgen, die sie besser bei ihrer Behandlung unterstützen
9 Novartis und Kaiku Health entwickeln gemeinsam ein Patientenüberwachungssystem... (healthcaretechoutlook.com)
10 Ada Health und Pfizer starten neue COVID-19 Care Journey App - Europäischer Pharmahersteller
11 Pfizer wirbt für die Raucherentwöhnungs-App von Alex Therapeutics in Deutschland | Fierce Biotech
12 https://www.resapphealth.com.au/wp-content/uploads/2022/08/2428078.pdf
13 Warum Apps für das Management chronischer Krankheiten Haven't Been Widely Used, and How to Fix It (hbr.org)
14 https://www2.deloitte.com/us/en/insights/industry/life-sciences/importance-of-personalized-therapies.html
15 Deloitte analytics
16 https://www.mysugr.com/en/ipdm/
17 https://www.mysugr.com/en/novo-nordisk-integration/
18 https://www.mysugr.com/en/science-and-research/
19 https://www.mysugr.com/en-us/about-us/
20 Roche | Gemeinsam besser: Ein gemeinsames Ziel, um Menschen mit Diabetes zu helfen
21 Messung des Ertrags aus pharmazeutischen Innovationen | Deloitte UK