Digitale Therapeutika

Was sind digitale Therapeutika?

Digitale Therapeutika (DTx) sind softwarebasierte Produkte für die Prävention, das Management und die Behandlung von Gesundheitszuständen. Sie werden von der Digital Therapeutic Alliance als evidenzbasierte therapeutische Interventionen definiert, die von hochwertigen Softwareprogrammen zur Vorbeugung, Verwaltung oder Behandlung einer medizinischen Störung oder Krankheit gesteuert werden. Digitale Therapeutika sind eine Unterkategorie der digitalen Medizinprodukte, die wiederum eine Untergruppe der digitalen Gesundheit sind. Eine Besonderheit von DTx ist, dass sie sowohl klinische Nachweise als auch Nachweise von Ergebnissen aus der realen Welt erfordern. Als solche müssen sie von den Aufsichtsbehörden auf Sicherheit, Risiko und Wirksamkeit geprüft und genehmigt werden.

Strategische Entscheidungen für Life Sciences Unternehmen

Biowissenschaftsunternehmen haben die einmalige Gelegenheit, vor anderen nicht-traditionellen Akteuren in digitale Therapeutika zu investieren.

Werden Life Sciences-Unternehmen DTx als Chance oder als Bedrohung sehen?

Traditionelle Life-Science-Unternehmen können digitale Therapeutika entweder als potenzielle Bedrohung für ihr Geschäftsmodell oder als Chance für Innovationen sehen. Auf der einen Seite könnten digitale Therapeutika mit bestehenden pharmakologischen Behandlungen um Marktanteile konkurrieren. Andererseits könnte ein digitales therapeutisches Angebot die Rolle eines Unterscheidungsmerkmals spielen, als attraktives Wertangebot für diejenigen Pharmaunternehmen, die bisher an der Bereitstellung von Werten "jenseits der Pille" interessiert waren.

Traditionelle Pharma- und Medizintechnikunternehmen haben einen First-Mover-Vorteil, um die Chancen digitaler Therapeutika zu nutzen, bevor Akteure aus anderen Branchen, wie z.B. Technologiegiganten, die Führung übernehmen. Die Vorteile für Life-Sciences-Unternehmen, die sich aktiv an der Entwicklung neuartiger digitaler Therapeutika beteiligen, sind:

• Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Patienten
• Steigerung des Wertes von Begleitmedikamenten/Medizinprodukten
• Verlängerung des Lebenszyklus von Medikamenten/Medizinprodukten
• Zugang zu klinischen Informationen und realen Daten in Echtzeit
• Personalisierung der Behandlung
• Ausweitung des therapeutischen Angebots
• Markteintritt in neue Therapiegebiete
• Potenzial für Innovationen in der Produktpipeline
• Möglichkeit, die Digitalisierung des Geschäftsmodells einschließlich des Außendienstes zu prüfen

Strategische Entscheidungen zu treffen

Biowissenschaftsunternehmen haben die einmalige Gelegenheit, ihren strategischen Ansatz zu strukturieren, um in den Bereich der digitalen Therapeutika einzusteigen oder ihre Position dort zu festigen. Es gibt einige grundlegende Fragen, die Biopharma- und Medizintechnikunternehmen beantworten müssen. Wir haben diese Fragen im Rahmen einer strategischen Entscheidungskaskade formuliert.

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