IDMP Consultancy

Het naleven van de toenemende data-eisen van zowel de gezondheidsautoriteiten als interne belanghebbenden, en tegelijkertijd zorgen voor efficiënt databeheer, is uitdagend. Bovendien neemt de complexiteit van Regulatory Information Management-systemen toe, in combinatie met de groeiende behoefte aan systeemintegratie en data-analyse.

Het aanpakken van deze uitdagingen vereist een grondige kennis van de relevante datastandaarden, bedrijfsprocessen, betrokken systemen en leveranciers, en een vaardigheid in verandermanagement binnen de organisatie.

Om farmaceutische en medicinale productinformatie efficiënt te beheren, is het toepassen van datastandaarden essentieel. ISO IDMP is een van de belangrijkste datastandaarden en wij zijn wereldwijd de leidende expert op het gebied van IDMP-beoordeling en -implementatie.

Wij hebben unieke ervaring met IDMP en ondersteunen de industrie, regelgevers en tool-leveranciers bij de ontwikkeling en implementatie van gestructureerde data.

Wij zijn direct betrokken bij:

• de ISO IDMP discussie
• review van de EU-Implementatiegids (IG)
• opzetten EU-Substance Registration System (EU-SRS)
• toonaangevende IDMP-onderwerpgroep op het IRISS-forum
• IDMP-assessment en -implementatie in de industrie (top 100 farmaceutische
• bedrijven en biotechnologie), regelgevers en toolleveranciers

Onze experts verzorgen op maat gemaakte sessies die zorgen voor een goed begrip van IDMP, de impact en de voordelen ervan op alle niveaus binnen uw organisatie.

Wij voeren een analyse uit van uw data, processen, organisatie en technologie om uw huidige en toekomstige IDMP-behoeften te bepalen.

Wij ontwikkelen een strategische visie voor IDMP, gebaseerd op best practices en passend bij uw unieke bedrijfsomgeving. We stellen dan ook een praktische implementatieroadmap op voor uw ideale oplossing

We ondersteunen de implementatie van de gewenste oplossing en zorgen ervoor dat alle stakeholders adequaat betrokken zijn en de doelstellingen worden gehaald.

Wij zorgen ervoor dat u de correcte en volledige data hebt voor zowel ontwikkelde als geregistreerde geneesmiddelen en voldoet aan de interne en regelgevende eisen. Daarnaast kunnen we uw onderhoudsoperaties versterken en stabiliseren door het aanbieden van getrainde experts. Meer informatie over onze services.