Regulatory Life Sciences-webinars van Iperion
Een volledig overzicht van alle voorgaande en toekomstige webinars
FHIR-mogelijkheden voor IDMP
Dit webinar is een samenwerking tussen Iperion, een bedrijf van Deloitte, en de oplossing van Edenlab - de Kodjin FHIR Server. Tijdens dit evenement leert u meer over een unieke end-to-end-oplossing die het proces van het ontsluiten van IDMP-gegevens uit brondocumenten vereenvoudigt en het benutten van FHIR-mogelijkheden.
Effectieve Data Governance | Overgang naar een data-gedreven operationele bedrijfsmodel
Datagedreven bedrijfsmodel is het nieuwste modewoord voor Regulatory Affairs in de farmaceutische industrie. De wereldwijde ontwikkelingen op het gebied van data blijven zich voortzetten terwijl we stapsgewijs op weg zijn naar de implementatie van de ISO IDMP-normen. Deze normen schetsen de parameters om te voldoen aan de toekomstige eisen van de gezondheidsautoriteiten en bieden tegelijkertijd het kader om de patiëntervaring te verbeteren terwijl we naar de Future of Health kijken.
Effectieve Data Governance | Implementaties in de Life Science sector
De wereldwijde vraag naar (gestructureerde) geneesmiddelendata neemt toe, vanwege eisen en regelgeving zoals ISO IDMP, CTR en MDR. Verder erkent de sector de waarde die gestructureerde data een organisatie kan opleveren.
Databeheer | Een vereiste in een digital-first regelgevingswereld
De gegevens die de afdeling Regulatory Affairs nodig heeft, zijn afkomstig van andere bronnen en afdelingen. De noodzaak om IDMP-gegevens te verzamelen en te onderhouden vereist een duidelijke governance voor de hele organisatie. Tijdens dit webinar presenteren we onze ervaring met databeheer en delen we de uitdagingen die we bij verschillende bedrijven hebben gezien.
Goed beheer van substantie-informatie | De toekomst in 3 praktische stappen
Voor veel farmaceutische bedrijven ligt er een ontmoedigende taak voor hen om substantiedata binnen het hele bedrijf af te stemmen en te onderhouden. Tijdens dit webinar presenteren we onze ervaring met substantiebeheer en delen we de uitdagingen die we in verschillende bedrijven hebben gezien.
Data bevrijding voor de transformatie van regelgevende processen
Gegevensextractie en -herstel voor DADI en IDMP. Bij de implementatie van DADI door het EMA is het van het grootste belang om gegevens en documenten op elkaar af te stemmen. Bekijk ons webinar voor meer informatie over datagereedheid, uitdagingen en onze voorgestelde oplossing.
Extedo: De IDMP-reis tot nu toe | Van documenten naar gestructureerde data
IDMP wordt steeds meer een realiteit, met de gepubliceerde EU-implementatiegidsen en de recente presentatie van de DADI-formulieren. EXTEDO en Iperion hebben de handen ineen geslagen om een webinar te organiseren waarin de nieuwste ontwikkelingen van EMA en de regelgevers worden belicht en waarin u door het regelgevende landschap wordt begeleid.
CTIS: komt eraan
De EU-verordening klinische proeven (CTR) zal een nieuw Clinical Trial Information System (CTIS) introduceren dat een samenwerkingsplatform biedt voor sponsors en regelgevers om proeven door heel de EU te beheren. In dit webinar delen we verschillende valkuilen en hoe deze op te lossen, evenals benaderingen voor gereedheid.
