Služby v regulatorice
Regulatorika zahrnuje všechny oblasti související s regulací a řízením léčiv a zdravotnických prostředků. Spolupracujeme jak s farmaceutickými klienty, tak s regulačními orgány, abychom zajistili, že všechny procesy související s regulací terapeutických látek jsou prováděny v souladu s místními nebo regionálními zákony. Náš tým odborníků je k dispozici pro dlouhodobé i krátkodobé zakázky, aby našim klientům poskytoval služby nejvyšší kvality na trhu.
Našim klientům nabízíme obsáhlý seznam služeb v následujících oblastech regulatoriky:
- IVDR (In-vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)
- Regulatorní strategie
- Farmakovigilance
- Regulatorní compliance
- Regulace zdravotnických prostředků (MDR)
- Clinical Trial Regulation (CTR)
- Operace v klinických studiích
- Vstup léčiv na trh
Naše znalosti
