환자 접근성을 가속하는 CGT 산업 표준화
딜로이트 ‘CGT Vantage’를 통한 세포·유전자치료제 공급망 혁신
고객 직면 문제 및 이슈 (Situation)
세포·유전자 치료 과정의 복잡성과 비표준화로 인해 산업 전반의 협업과 통합 플랫폼 필요성이 대두되었다
세포·유전자 치료제(Cell and Gene Therapy, CGT)는 매우 복잡한 과정을 거쳐 환자에게 투여된다. 이 과정에는 환자, 제조사, 의료진 등 여러 주체가 긴밀하게 협력하고 철저하게 품질 관리하면서 거쳐야 하는 다양한 단계와 접점이 있다. 치료제의 효과와 안전성은 이러한 디테일에 대한 세심한 관리에 달려 있다. 따라서 환자 입장에서는 치료 과정이 고단할 수밖에 없다.
“치료에 절실한 환자들이 이러한 치료를 더 쉽게 받을 수는 없을까?” 바이오테크 기업들이 획기적인 혁신을 이뤄내는 가운데, 이 질문은 세포·유전자 치료제 산업 전반에서 제기되고 있었다. 이에 대한 간단명료한 해답은 없었다. 또한 아직 산업 자체가 성숙기에 들어서지 못한 상황이라 표준화된 프로세스는 거의 없는 실정이었다. 딜로이트는 세포·유전자 치료제 기업들과 협력하며, 각 기업이 저마다 겪고 있던 이슈를 해결할 수 있도록 지원하고 있었다. 그 과정에서, 많은 기업들이 산업에 대한 고민을 토로해왔다. 기업들은 이 복잡한 과제들을 다른 동종업계 기업들과 ‘함께 풀어나갈 수 있는 장’을 원하고 있었다.
이러한 문제의식이 원동력이 되어, 딜로이트의 차세대 치료제 부문은 ‘차세대 치료제 산업 협의체’ (NextGen Therapies Industry Working Group)를 발족하게 되었다. 이 협의체에서 회원사들은 혁신 치료제의 개발, 상용화, 환자 접근성 확대 등 핵심 주제를 중심으로 의견을 나누고, 실질적인 실행 방안에 대해 논의하고 있다. 협의체의 미션은 첨단 치료제 분야를 선도하는 리더들 간의 협력을 촉진하는 데 있다. 이를 통해 업계 리더들이 최신 실무 사례를 공유하고, 업계 전반의 기준을 정립하며, 궁극적으로 환자와 의료진을 비롯한 다양한 이해관계자의 삶을 향상시킬 수 있는 혁신적 솔루션을 함께 만들어내는 것이다.
특히 고질적인 문제 중 하나는 특정 암 치료제 유형인 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제와 관련이 있었다. 환자 치료 일정을 잡는 것부터 공급망을 관리하고, 치료 과정 중간중간에 필요한 데이터와 인사이트를 주고받기까지의 전 과정은 제약사, 의료진, 치료기관 모두에게 엄청난 시간과 노력이 드는 일이다. 하지만 협의체 회원사들은 이러한 치료제가 환자에게까지 더 빠르고 안전하게 전달될 수 있다고 생각했으며, 함께 해결책을 찾고자 했다.
표준 부재로 막힌 CGT 치료 접근성
해결 방안 (Solution)
딜로이트와 업계가 협력해 독점 없는 통합 디지털 플랫폼을 구축하고 치료 전 과정을 표준화했다
협의체 회원사들은 산업 생태계 내 조율을 용이하게 하는 디지털 플랫폼을 구상했다. 기업들은 이 플랫폼으로 CAR-T 치료 과정 중 환자와의 접점을 관리하면서 제조사, 의료 기관, 환자의 니즈를 충족하고자 했다. 딜로이트 차세대 치료제 부문은 이미 이러한 플랫폼을 구축할 수 있는 역량을 갖추고 있었다. 이미 산업 내 다른 분야에서도 포털을 설계해본 경험이 있는데다, 이번 프로젝트에는 이러한 치료제의 대상 환자에 대한 임상 경험을 갖춘 전문가들도 팀에 포함되어 있었다. 프로젝트 팀은 임상의, 의료기관, 규제 기관 관계자 등으로 구성된 자문 위원회와 긴밀히 협력했다. 목표는 산업 전반에 혜택을 줄 수 있는 솔루션을 만드는 것이었다. ‘어떤 것도 독점적이어서는 안 된다’는 원칙이 신뢰를 쌓는 데 도움이 됐다.
딜로이트 팀은 정기적으로 다양한 분야 전문가로 구성된 이 그룹에 사용 사례를 발표하며, 플랫폼의 역량, 기능, 전체 설계 방향에 대해 생산적인 논의를 이끌었다. 플랫폼의 사용성을 극대화하기 위해, 딜로이트 팀은 주요 이해관계자로부터 피드백을 수집하고, 실제 사용자들이 라디오 버튼이나 토글 등 세부적인 UI 기능에 대해 최종 결정을 내릴 수 있도록 했다. 어느 것 하나 소홀히 다뤄지지 않았다.
이와 같은 생태계 차원의 협업을 통해 탄생한 것이 ‘CGT 벤티지’(CGT Vantage)이다. 이 플랫폼은 세포·유전자 치료제의 조율 과정을 간소화하고, 업계 전반의 이해관계자들이 신원 연속 인증 및 처리 이력을 명확하게 파악할 수 있도록 지원하는 SaaS(서비스형 소프트웨어) 솔루션이다.
CGT 벤티지는 치료제의 종류나 제조사에 관계없이 하나의 통합 포털을 통해 환자 치료 일정을 조율할 수 있도록 하며, 치료제 개발사는 보다 투명한 시스템 하에 치료제를 빠르게 출시하고 신원 연속 인증 및 처리 이력을 안전하게 관리할 수 있다. 생태계 내 파트너들 또한 표준화된 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API)를 통해 데이터 교환을 간소화하고, 환자 치료 과정의 운영 투명성을 확보할 수 있다. 궁극적으로는 환자들이 이러한 치료를 더 빠르게 받을 수 있게 되어, 실질적인 수혜자가 될 수 있다.
제조사와 임상의 간의 열린 대화는 CGT 벤티지 개발의 차별화된 요소였다. 현장의 인사이트는 딜로이트의 산업 전문성을 한층 강화했고, 일상적인 문제 해결에 실질적인 도움을 주는 솔루션 개발로 이어졌으며, 협의체 생태계 전반에 걸친 이해관계자 간의 이해도를 높이는 데 기여하였다.
치료 속도·비용·접근성 개선
추진 결과 (Impact)
프로세스 표준화와 비용 절감을 실현하고, 협업 생태계를 통해 환자 치료 접근성과 산업 효율성을 동시에 개선했다
협의체는 세포·유전자치료제 산업의 이해관계자들이 효율성을 높이고 프로세스를 표준화할 수 있는 몇 가지 기회를 파악했다.
- 사용이 간편한 공통 포털을 통해 세포 치료제 개발사는 치료 기관 직원 교육에 드는 시간과 비용을 절감했다.
- 중복 절차가 줄어들면서, 임상의들은 제조사별 요건을 관리하는 데 드는 시간을 줄였고, 그 시간을 환자들에게 쓸 수 있게 되었다.
시간을 줄이는 데 그치지 않고, 업계가 함께 표준화된 솔루션을 만들어감으로써 세포·유전자 치료제 개발 기업들은 굳이 각자 시스템이나 포털을 따로 구축할 필요가 없어졌고, 그만큼 비용도 아낄 수 있게 되었다.
세포·유전자 치료제 혁신 기업 12개사에서 시작된 ‘차세대 치료제 산업 협의체’는 현재 90개 회원사까지 성장하였다. 별도의 공식적인 모집 없이, 업계 내 입소문을 통해 늘어난 결과이다. 현재 협의체에는 제조사, 세포·유전자 치료제 개발사, 연구기관, 규제기관, 투자자, 그리고 임상의들이 포함되어 있으며, 분기마다 모여 상호 교류하고 아이디어를 나누며, 세포·유전자 치료제 환자의 치료에 직접적인 영향을 줄 수 있는 주요 산업 이슈를 논의하고 있다. 또한, 다양한 분야의 전문가들로 구성된 6개의 소그룹이 정기적으로 모여 업계의 핵심 과제를 함께 고민하고 해결 방안을 모색하고 있으며, 그 진행 상황을 분기마다 협의체 전체에 공유하고 있다.각 회원사는 협의체를 통해 당사의 네트워크를 넓혔을 뿐 아니라, 나아가 산업 전반에 대한 집단적 이해를 높이는 데 데 기여하고 있다. 이는 단순히 회원사들에게만 도움이 되는 것이 아니라, 궁극적으로 환자들에게 실질적인 혜택을 주는 변화로 이어지고 있다.
경쟁이 수익을 이끈다면, 협력은 혁신을 이끕니다.
