이 연구는 다음 세 가지 구성 요소로 이루어졌다.
1. 생명과학 산업 경영진 280명을 대상으로 한 설문조사
2. 업계 경영진 9인과의 심층 인터뷰
3. 어닝콜에서 투자 애널리스트들이 던진 질문에 대한 분석
설문조사
딜로이트 미국 헬스 솔루션 센터와 딜로이트 글로벌은 제약, 바이오테크, 바이오시밀러, 의료기기 제조 기업의 C레벨 임원 280명(제약바이오 180명, 의료기기 100명)을 대상으로 설문조사를 실시했다. 본 연구에서 제약바이오 부문은 의약품 및 바이오의약품 치료제를 개발하고 상업화하는 조직으로 정의되며, 의료기기 부문은 의료기기 및 진단장비를 설계·제조하는 기업을 의미한다. 응답자들은 미국, 유럽(프랑스, 독일, 스위스, 영국), 아시아(중국, 일본)에 본사를 둔 기업을 대표한다. 설문조사는 2025년 8월부터 9월 사이에 진행되었다.
심층 인터뷰
딜로이트 미국 헬스 솔루션 센터와 딜로이트 글로벌은 2025년 9월부터 11월 사이에 연구개발, 공급망 및 생산, 상업화, 기업 전략, 디지털 등 다양한 기능 영역을 대표하는 생명과학 업계 경영진 9인과 인터뷰를 진행했다. 인터뷰를 통해 산업을 형성하는 시장 트렌드, 이로 인한 비즈니스 영향, 대응 전략, 그리고 그들이 갖는 우려와 기대에 대해 의견을 수집했다.
어닝콜(earnings call) 분석
딜로이트 미국 헬스 솔루션 센터는 2024년 3분기부터 2025년 2분기까지의 실적 발표 콜(transcript) 중, 2024년 글로벌 매출 기준 상위 10대 제약바이오 및 10대 의료기기 기업을 대상으로 한 총 935건의 투자 애널리스트의 질문을 분석했다. 이 질문들은 41개의 서로 다른 투자사 소속 애널리스트들에 의해 제기되었으며, 매 분기마다 투자자와 애널리스트들이 중점적으로 관심을 둔 영역을 파악하기 위해 8개 주제로 분류·검토했다. 주요 주제는 다음과 같다:
• 연구개발·제품개발: 임상시험 결과, 규제 당국 서류 제출, 허가 라벨 변경 등
• 상업화 전략: 제품 출시, 시장 수용 추세, 가격 책정 및 보험 급여, 순매출 산정 구조 등
• 정책·규제: 인플레이션 감축법(IRA, Inflation Reduction Act), 최혜국대우 약가 정책, 340B 약가 프로그램, 보험자 및 처방약급여관리업체(PBM, Pharmacy Benefit Manager) 개혁, FDA 및 미국 보건복지부 변화, EU 의료기기 및 체외진단 규정 등
• 자본 배분: 포트폴리오 재편, 사업 개발 및 라이선스 활동, M&A 전략 등
• 운영 및 공급망: 생산 역량, 품질 관리, 공급망 회복력, 물류 등
• 경쟁 구도: 시장 점유율 변화, 동일 계열 제품 간 경쟁, 신규 진입 기업 등
• 재무실적·가이던스: 매출, 수익성, 자본 지출, 잉여 현금 흐름, 가이던스 등
• 인수합병: 인수, 사업 분할, 전략적 파트너십, 입수합병 후 통합 과정 등