Regulatory Information Management (RIM)
Zorg dat uw farmaceutische regelgevingsinformatie op orde is
In het tijdperk van digitalisering speelt een RIM-systeem (RIMS) een cruciale rol binnen de life science-industrie, als een centraal knooppunt van gereguleerde informatie, dat veel functieoverschrijdende processen ondersteunt, zoals productie, R&D, klinische proeven, geneesmiddelenbewaking, kwaliteitsborging, enz.
Uw uitdaging
Regulatory Information speelt een steeds belangrijkere rol in de life science-industrie. Het maakt een volledig overzicht van de portefeuille mogelijk, beheer van details over individuele producten, inclusief wijzigingen, evenals interactie met autoriteiten en derden.
Een Regulatory Information Management (RIM)-systeem faciliteert bedrijfsprocessen voor het verzamelen, organiseren (plannen), opslaan en communiceren van informatie over regelgeving.
Voor farmaceutische bedrijven zou RIMS een belangrijke rol moeten spelen in de
het verstrekken van de juiste informatie
in het juiste formaat
op het juiste moment
Dit stelt gebruikers in staat om de juiste beslissingen te nemen.
De rol van Regulatory Affairs verandert in de spil van de organisatie door een rol op zich te nemen als informatiemakelaar, door informatie te verstrekken aan verschillende stakeholders, zowel binnen als buiten de organisatie.
Bekijk onze Risk Advisory diensten
Het opzetten van een enkele, betrouwbare bron van waarheid in een RIM maakt automatisering van processen mogelijk (genereren van productinformatie, signaaldetectie bij geneesmiddelenbewaking, verstrekken van informatie voor vrijgave, enz.).
Onze denkwijze
Opens in new window