医疗行业的强监管形势解读及市场趋势

2023年1月5日，中央纪委发布《坚决打好反腐败斗争攻坚战持久战》一文，针对教育医疗、养老社保等几大领域中的反腐问题进一步展开集中纠治整改工作。此次全国医疗整改工作分为四个阶段，各阶段持续时间长且侧重不同。经过几个月的推进，整改工作呈现出“全面覆盖、聚焦重点”、“联合协作”和“影响持久”三大特征。

随后，国家卫健委等十四部委联合发文《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，对制药公司、经销商、销售代表、医院等群体中存在的各种贿赂形式加强调查力度。德勤聚焦市场反应和趋势，提出医药企业关键执行点并对合规机制建设作出专业分析，帮助产业链上下游企业建立全面有效的合规体系。

以下为文章核心观点节选：

市场反应观察

8月份门诊量出现8%的小幅度下降，同时医疗消费下降16%，手术量下降12%，整改期间全国临床总量也同步降低。市场活动会议是制药和医疗器械公司典型的宣传方式,此类活动会议总量从7月份到10月份也出现了明显波动。

通过对行业市场活动会议量趋势的分析，可以发现：

• 各治疗领域的变化和需求各不相同，肿瘤领域的自办会议量和临床药物消费下降幅度最大。

不同治疗领域的市场活动会议量波动

• 不同区域受影响程度不同，其中直辖市表现更为稳定。
• 更“灵活的”自办会议。可以观察到，没有医疗卫生专业人员（HCP）作为讲者的会议比例逐步上升，会议平均参会人数自6月起到8月中下旬呈下降趋势，在8月和10月之间出现小幅回升。
• 更广泛的数字化运用。无论是自办活动，还是赞助活动，线上会议、直播等基于数字化技术的活动会议比例已经超过线下和混合模式，成为了医疗推广的主流形式。

市场趋势和关键执行点
 

• 合规适远，事变长青
  本轮反腐行动将伴有定期的严格执行。因此，合规将是在中国市场运营的制药公司的必经之路。为了减轻商业贿赂处罚风险，建议制药公司主动改善自身合规系统并时刻关注政策、市场需求等变化。
• “销售费用率”下降
  随着监管强度的提升，制药公司已经采取行动，对成本结构进行优化。营销费用预计将逐步下降。
• 产品力——企业回归研发和产品本质
  2023年下半年，制药公司的研发投入比例将出现上升。由创新科技驱动的重要性不容小觑。

• 数字化转型加速
  实施数字化转型——尤其是将重点从传统营销转至学术研究和研发——不失为一种实现可持续发展的实用策略。
• 模式和战略创新
  要想在行业变化中把握机遇、应对挑战，公司必须主动拥抱创新。创新的形式多种多样，行业可采用的三种常见方式包括创新性研发模式（合作研发、人工智能、药物再利用等）、创新性营销模式（数字营销、社交媒体营销、直播促销等）和其他创新性模式（诊疗一体化、药械一体化等）。

药械企业合规再升级

集中反腐整治行动的加速对合规机制建设提出了更高的要求：

全面性（广度）
一方面对医药生态价值链中医药公司合作伙伴，合规风险把控应做到全面监控和及时回顾，重点加强不同模式下关键风险点的监控。另一方面对于企业内部合规体系建立也应考虑全面性，通过建立合规委员会，对业务流程设立合规监管职责等多手段将合规要求系统化嵌入业务体系。

专注性（深度）
企业应结合自身业务模式及战略，制定专项的自检查自培训自监控惩戒机制。

准确性（精度）
准确定位风险进行预防自纠能够有效提升合规效率及效力。基于全面性及针对性的有效合规管控，结合数字化大数据沉淀，设定有效行为指标，建立预测模型，对异常行为模式进行准确有效的监控。

合规致远，适变长青。在当下医药强监管趋势下，医药企业迫切需要思考如何搭建或完善全面且有效的企业合规体系以实现合法合规的企业经营环境。