글로벌 제약산업 전시회 CPHI 2026

CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)는 원료 의약품부터 위탁 개발 생산, 완제 의약품, 제조 설비 및 패키징까지, 제약·바이오 산업 전 밸류체인의 기업이 한 자리에 모이는 세계 최대 규모의 B2B 전시회입니다.

오는 10월6일(화)부터 8일(목)까지 이탈리아 밀라노에서 개최되며, 국내 기업에게 CDMO 수주 확대, 글로벌 공급망 진입, 바이오 시밀러 및 원료 의약품 수출 판로 확보 등 사업 기회 발굴과 매출 창출의 장입니다.

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▲지정학적 리스크 ▲모달리티 세대교체 ▲ESG·약가 인하 등의 규제 변화 등 3가지 주요 동인으로 인해, 전 세계 제약·바이오 산업의 공급망이 재편되고 있으며, CPHI 2026에서 이에 대한 대응 방안을 모색하려는 기업들의 움직임이 뚜렷하게 관찰될 것으로 예상됩니다.

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기업들은 제약·바이오 산업 안팎의 거시적 변화에 대응하기 위해 CPHI 2026 현장에서 밸류체인 내 유망 파트너사 및 전문가와 함께 해결책을 적극 모색할 것으로 예상되며, 공급망, 제조, AI 및 디지털 전환, 지속 가능성 등 4가지 트렌드에 집중할 것으로 전망 됩니다.

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대체 공급업체의 시장 점유율 확대

• 지정학적·입법적 압박에 따른 공급망 재편
: 생물 보안법 가시화 및 미·중 갈등 장기화로 기존 중국 CDMO/API 의존도를 낮추려는 글로벌 빅파마의 ‘De-risking’ 물량이 cGMP 역량을 검증받은 한국·인도·유럽 거점으로 수주 이전 검토

이중 소싱(Dual-Sourcing) 체계 표준화

• 단일 공급선 모델의 종말
: 단순 비용 절감 중심의 Sourcing에서 벗어나, 지정학적 리스크 및 공급망 단절 발생 시 즉각 전환 가능한 Primary Secondary 또는 multi-sourcing 구조 구축 및 공급망 회복 탄력성 강화
• 규제 대응 고려한 사전 멀티 소싱
: 핵심 원료·제조 공정의 공급 중단 리스크를 낮추기 위해 대체 공급업체를 조기에 검토하고, 필요 시 복수 제조 거점의 규제 등록·허가 전략을 병행
• Co-Investment(공동투자)형 장기 파트너십 확산
: 공급 안정성과 핵심 생산 능력 확보를 위해 제약사와 CDMO 간 장기 공급 계약, Capacity Reservation, 전용 생산 설비 투자 협력 등 전략적 파트너십 확대

신규 모달리티 CDMO 및 공정 고도화

• 고난도 모달리티 별 전문 CDMO 경쟁
: ADC의 고활성 원료 의약품(HPAPI) 접합, mRNA/LNP의 핵산·지질 나노입자 제조, GLP-1의 펩타이드·제형·Fill Finish 등 모달리티별 특화 제조 역량과 전용 설비를 갖춘 CDMO 수요 확대
• 개발부터 생산까지 One-stop-shop₁ 모델 확대
: 공정 개발(CDO) 단계부터 상업용 대량 생산(CMO)까지 통합 제공하는 모델을 통해 기술 이전·스케일업 리스크를 낮추고 상업화 기간 단축을 지원하는 방향 확대
_{1. 딜로이트,2026 CDMO 산업동향(2026)} 

제형·디바이스 및 친환경 패키징 혁신

• 차세대 치료제 의제형·안정성 고도화
: mRNA/LNP, ADC 등 민감한 신규 모달리티의 체내 전달률과 보관 안정성을 극대화하기 위한 맞춤형 제형 연구 및 동결 건조/액상 공정 기술의 중요성 증대
• 자가 투여 디바이스 및 DP(완제) 공정의 직결
: GLP-1 계열 약물 수요 폭증에 맞춰 오토 인젝터·펜 주사기 등 스마트 약물 전달 디바이스 공급과 고도화 된 DP 충전·포장(Fill-Finish) 솔루션의 일체화 가속
• 고위험 모달리티 전용 초저온 콜드체인 및 무균 멸균 패키징
: 극저온 보관이 필요한 CGT 및 온도 민감성 바이오 의약품의 콜드체인·온도 모니터링 기술 고도화와 함께 무균 제조·충전·패키징 솔루션 수요 확대

AI 기반 스마트 바이오 공정 및 수율 최적화

• 배양·정제 공정의 AI 실시간 제어
: 바이오 의약품 생산 시 배치(Batch) 간 품질 편차를 줄이기 위해, AI 알고리즘이 배양 온도·pH·농도 등을 실시간 제어하여 최종 수율 극대화
• 예측 보전을 통한 공장 가동률 확보
: HPAPI/고가 바이오 장비의 고장 가능성을 AI가 감지하여, 생산 중단으로 인한 배치 폐기 리스크 사전 차단

실시간공정분석(PAT) 및 디지털 트윈 기반 공정 최적화

• PAT 기반 실시간 품질 관리 고도화
: 수주 소요되는 사후 품질 검사 대신, 생산 과정 중 PAT로 실시간 데이터 검증해 출하 기간 단축 및 원가 절감
• 디지털 트윈 기반 공정 시뮬레이션 확대
: 공정 조건·설비 운영을 사전 시뮬레이션하고, 스케일업·공정 변경에 따른 리스크와 원료·시간 손실 최소화

cGMP 대응 및 데이터 완전성 디지털화

• FDA/EMA 실사 대비 데이터 완전성 확보
: 데이터 완전성 체계를 디지털화하고, AI 기반으로 QC/QA 데이터의 인위적 수정·조작 차단
• AI 기반 규제 문서·변경 관리 효율화
: DMF(Drug Master File)·규제 제출 자료의 초안 작성, 문서 검색·요약 및 변경 이력 관리 등에 AI를 활용해 규제 업무의 작성·검토 효율성과 추적성 향상

Green Chemistry 및 연속 공정(Continuous manufacturing)₂

• Green Chemistry 기반 제조 공정 혁신
: 유해 물질 사용을 줄이고, 친환경 용매·촉매·용매 회수 및 공정 효율화 기술 적용 확대
• 연속 공정을 통한 에너지·원가 절감
: 기존 배치 생산 대비 에너지·폐기물을 줄이는 연속 공정을 도입하여 ESG 규제 준수 및 제조 비용 절감
_{2. 딜로이트, 2026 CDMO 산업동향(2026)} 

EU 지속가능성 규제 대응 및 공급망 환경 데이터 관리

• EU 지속가능성 규제 대응 강화
: CSDDD·CSRD 등 EU 지속가능성 규제 변화에 대응해 환경·탄소 데이터 관리 역량 강화
• Scope 3 모니터링 체계 구축
: 원료·제조·물류 등 공급망 단계별 온실가스 배출량을 측정·추적하고 LCI(전 과정 목록 데이터 베이스) 등 환경 데이터 기반으로 고객사의 Scope 3 산정 및 ESG 요구에 대응

지속가능한 바이오·의약품 패키징

• 공정 자재 및 포장재의 지속가능성 강화
: 1회용 바이오 프로세싱 백 및 완제 의약품 포장재의 재활용성·재사용성 개선, 지속가능 패키징 솔루션 개발 확대
• 콜드체인 패키징의 지속가능성 확보
: 재사용 가능한 단열 시스템 및 운송 효율화 기술 등 저탄소 콜드체인 솔루션 확대

CPHI Milan 2026 기조연설에서는 지정학적 리스크, AI 운영 통합, 글로벌 공급망, 바이오 정책 등 제약·바이오 생태계의 혁신 리더들이 참여해, 단순 비용 절감에서 지속가능한 제조·공급망 혁신으로 전환되는 글로벌 제약 산업의 미래 대응 전략을 공유할 예정입니다.

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올해 CPHI에는 국내 주요 CDMO 및 원료 의약품 전문 기업들이 참가할 것으로 추정되는 가운데, 글로벌 선도 CDMO 및 API 업체들이 대거 참여하여 차세대 모달리티 생산 역량과 공급망 다변화 및 친환경 공정 기술 등을 제시할 것으로 예상됩니다.

국내 기업들은 이번 CPHI Milan에서 CDMO 대형 수주부터 파이프라인 기술 이전(L/O), 원료 공급망 진입 및 제조 설비 수출까지 글로벌 밸류체인 전반의 해외 판로를 확장할 예정입니다.

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