Přeskočit na hlavní obsah

Služby pro farmaceutický průmysl

Farmaceutický průmysl patří k oblastem, které jsou v posledních letech nejvíce regulovány. Tento obor se navíc stávají stále více závislým na digitálních technologiích, aby mohl poskytovat účinnou klinickou léčbu, zdokonalovat diagnostiku, vyvíjet nové produkty a celkově zlepšovat zdravotní služby. 

Společnosti se snaží udržet krok s inovacemi a současně neohrozit svou integritu v oblasti regulací. V Deloitte pomáháme klientům implementovat řešení pomocí regulatorního compliance přístupu, který je založen na datech a posouzení míry rizik a který se zaměřuje na rozvoj obchodních aktivit namísto jejich svazování dalšími pravidly. Pomůžeme vám nastavit systém řízení kvality a zavést systém farmakovigilance. V našem týmu působí odborníci na regulace léčiv, klinická hodnocení, farmakovigilanci a compliance, ale také specialisté na digitální terapeutika, jejich regulaci a uvádění na trh.

Naše služby

  • § Klasifikace SaMD (software jako zdravotnický prostředek)
  • Pre- a postmarketingové aktivity
  • Podpora regulace klinické validace
  • Komercializace a uvedení na trh
  • Pre & post marketing aktivity
  • Drug development plans
  • Strategie v oblasti regulace léčiv
  • Podpora regulace klinických hodnocení
  • Due diligence - hloubková kontrola
  • Komercializace a uvádění léčiv na trh
  • Nastavení a implementace systému řízení kvality (QMS)
  • Implementace digitálních systémů různých poskytovatelů řízení kvality (Veeva, Generis atd.)
  • Implementace systémů RIM (Regulatory information management)
  • Nastavení vigilančního systému pro léčiva
  • Vyhodnocení systému a jeho optimalizace
  • Audit