Deloitte's datahersteltools creëren efficiënt gestructureerde data uit (ongestructureerde) informatie. Met behulp van door kunstmatige intelligentie aangedreven technologie kunnen we alle relevante data-elementen uit uw regelgevende documenten extraheren. Onze IDMP-dienst voor dataherstel is ontworpen met een 4-stappenbenadering, inclusief extractie van de data-elementen, herstel om de data in lijn te brengen met IDMP-standaarden en verificatie uitgevoerd door IDMP-deskundigen. De output wordt geaggregeerd in het formaat dat u nodig hebt om te importeren in uw RIMS.

Het bereiken van een hoog niveau van datakwaliteit en betrouwbaarheid voor uw (regelgevende) productinformatie is essentieel voor elke organisatie. Dit vereist deskundigheid, ervaring en kennis. Ons team kan u helpen bij het integreren van de nieuwste data-eisen (bijv. PLM, ISO IDMP, PQ-CMC, TOM). Wij bieden toegewijde middelen met de juiste capaciteiten en kennis, zodat u zich kunt richten op strategie, ontwikkeling, innovatie, terwijl wij de datakwaliteit garanderen.

Als onderdeel van onze service herontwerpen wij uw datamanagementprocessen om de efficiëntie te verbeteren en de effectiviteit te maximaliseren, terwijl we tegelijkertijd de kwaliteit van uw data verhogen.

Wij leveren regelgevende dataservices die ervoor zorgen dat u de controle en naleving van uw producten behoudt, in combinatie met onze adviesdiensten.

Ons team kan u ondersteunen bij het beheer van:

• RIM
• XEVMPD
• PLM
• SPOR
• ISO-IDMP
   

Het opstellen en onderhouden van de labeldocumentatie voor een geneesmiddel is een van de belangrijkste aspecten van de autorisatieprocessen. Dit correct doen is cruciaal om naleving te waarborgen en ervoor te zorgen dat patiënten en zorgverleners altijd over de meest recente informatie beschikken.
De combinatie van Deloitte's adviesexpertise, samen met de levering van Labeling as a Service door het Operate-team, zorgt ervoor dat onze klanten succesvol zijn..

Onze experts zullen samenwerken met uw teams om een duidelijk labelbeheerproces op te zetten; kwaliteitscontrole van labels en data, proeflezen (enz.) dat past bij uw gevestigde bedrijfsmodel en bestaande technische oplossingen, ondersteund door onze data-experts voor labelbeheer.

Ons team kan u ondersteunen met:

• Technisch authoring
• Migratie van documenten
• Kwaliteitscontrole van documenten en proeflezen