0%-os áfa a vényköteles gyógyszerekre: könnyítés és kihívások a gyógyszerpiaci értékláncban

A Kormány jogszabály‑módosítást terjesztett elő, amely szerint 2026. szeptember 1‑jétől az orvosi rendelvényhez kötött, vényköteles gyógyszerek áfakulcsa 5%-ról 0%-ra csökken. A tervezetről szóló társadalmi egyeztetés 2026. augusztus 1‑jén zárult.

Fontos kiemelni, hogy a tervezett változás 0%-os áfakulcsot jelent, és nem áfamentességet. Ennek megfelelően az érintett gyógyszerértékesítések továbbra is az áfa hatálya alá tartoznak, azonban az alkalmazandó adómérték esetükben 0%. Ez különösen a szerződéses árak kezelése, a támogatási összegek, valamint az elszámolási és számlázási folyamatok szempontjából bír jelentőséggel. Továbbá, ez azért is fontos az érintett társaságok számára, mert áfamentesség hiányában nem kell azzal számolniuk, hogy az áfa levonási joguk esetleg korlátozás alá esik majd.

A társadalmi egyeztetésre bocsátott normaszöveg már nem nevesíti taxatív módon az orvosi radioaktív izotópokat és az egészségügyi oxigént, ugyanakkor mivel ezek a termékek is vényköteles gyógyszernek minősülnek, a módosítás hatálybalépését követően, várhatóan, szintén 0%-os áfakulccsal adóznak majd.

A gyógyszerek árára vonatkozó szabályozási környezetet a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) felügyeli. A piaci szereplőknek egy tervezett áremelés előtt eljárást kell indítaniuk a NEAK‑nál, amely csak megalapozott indok alapján hagyhat jóvá igazolt költségváltozást. A patikák sem dönthetnek úgy, hogy saját hatáskörben megemelik a támogatott készítmények árát, mivel a nagykereskedelmi és gyógyszertári árrések szabályozottak, a támogatott gyógyszereknél pedig a fogyasztói árat a NEAK döntése határozza meg.

Az áfakulcs csökkentése érinti a NEAK által teljes mértékben finanszírozott, nagyértékű közbeszerzésekkel megvásárolt készítményeket, illetve a kórházi ellátáshoz szükséges gyógyszereket is, így az intézkedés a teljes gyógyszerellátási láncban megjelenik.

A jogszabály‑tervezet szűkszavúan fogalmaz a változásokat illetően, erre tekintettel több értelmezési és gyakorlati kérdés is felmerül, amelyek különösen a gyártók, nagykereskedők, kórházak és patikák számára lehetnek relevánsak. Ilyenek például, hogy hogyan módosulnak a rögzített bruttó fogyasztói árak a publikus gyógyszertörzsben („PUPHA törzs”), melybe az egyes gyógyszerek tekintetében kiadott egyedi NEAK-befogadási határozatok alapján kerülnek be az adott gyógyszerek; vagy éppen, hogy milyen változás várható a térítési díjak tekintetében; illetve, hogy miként kezelendők egyes átmeneti helyzetek (pl. leszállított, felhasznált, de még el nem számolt készletek sorsa).

Felmerül továbbá az OGYÉI adatbázis és a kedvezményes, illetve 0%-os áfakulcs kapcsolata is, ugyanis szükséges egyértelművé tenni, hogy minden, az OGYÉI gyógyszer adatbázisában engedélyezett gyógyszerként feltüntetett termék megfelel‑e az áfatörvény gyógyszer‑definíciójának, és értékesítésére alkalmazható‑e a 0%-os kulcs. Külön kérdéskört jelentenek a speciális készítmények – például klinikai minták – és az ingyenes átadások áfakezelése, ideértve azt is, hogy adóköteles ingyenes átadás esetén a kedvezményes (jövőben 0%-os) vagy az általános 27%-os kulcs alkalmazandó.

A fenti kérdések jól mutatják, hogy a 0%-os áfakulcs bevezetése a vényköteles gyógyszerek esetében a teljes gyógyszerpiaci értékláncot érintő, komplex változás, amelynek részletszabályai és értelmezése a következő időszakban várhatóan pontosításra szorulnak. Ennek megfelelően érdemes a piaci szereplőknek már most áttekinteniük ármegállapodásaikat, elszámolási folyamataikat, NEAK‑kapcsolódó jelentéstételi gyakorlatukat és informatikai rendszereiket, hogy felkészülten tudjanak reagálni a jogalkotói iránymutatásokra és a gyakorlati alkalmazás során felmerülő helyzetekre.

Szakértőink rendelkezésre állnak az esetlegesen felmerülő kérdések megvitatására, valamint a bizonytalan pontok tisztázása érdekében.