Dlhodobo sa venujeme rôznym vysoko regulovaným oblastiam podnikania s dôrazom na oblasť ochrany životného prostredia, verejnej podpory, energetiky, správneho konania, nehnuteľností, farmaceutického priemyslu, medzinárodných sankcií, reklamy a bankovej regulácie.
Ako vám môžeme pomôcť?
Regulácia v oblasti bankového sektora
Bankám, poisťovniam, platobným inštitúciám, poskytovateľom spotrebiteľských úverov a ďalším finančným inštitúciám pomáhame s implementáciou regulačných požiadaviek, ktoré vplývajú na ich činnosť. Môže ísť o zabezpečenie súladu vnútorných predpisov a obchodných podmienok so sektorovou reguláciou, nastavovanie procedúr fit and proper a odmeňovania, nastavenie outsourcingu niektorých činností u tretích strán, dizajn nového finančného produktu alebo revíziu existujúcich produktov a produktovej dokumentácie na zabezpečenie súladu s legislatívnymi požiadavkami.
Klientom z oblasti fintech pomáhame s regulačnými požiadavkami, ktoré majú vplyv na nové technológie. Tými sú napr. blockchain, kryptomeny a ďalšie typy digitálnych aktív, crowdfunding alebo umelá inteligencia. Zabezpečujeme komunikáciu s regulátorom, získavanie potrebných licencií či nastavenie zmluvných vzťahov a radíme v ďalších súvisiacich oblastiach, ako je najmä ochrana osobných údajov alebo spotrebiteľské právo.
Pri transakciách v sektore FSI pomáhame zabezpečiť, aby transakcia prebehla hladko aj z regulačného hľadiska. Klientom radíme, ako štruktúrovať plánovanú transakciu, aby vyhovela požiadavkám sektorovej regulácie, zabezpečujeme získanie súhlasov regulátorov a zameriavame sa aj na post-transakčnú integráciu finančných produktov, distribučných sietí a vnútorných riadiacich a kontrolných systémov finančných subjektov zúčastnených na transakcii.
Regulácia v sektore LSHC
Zameriavame sa na poradenstvo v oblasti verejnoprávnej regulácie liekov, zdravotníckych prostriedkov, doplnkov stravy a poskytovania zdravotných služieb.
Poskytujeme právnu podporu v regulačno-právnych otázkach, napr. pri registrácii liekov, klinickom hodnotení, výrobe a distribúcii liekov vrátane nastavenia súvisiacich zmluvných vzťahov, regulácie reklamy a cenovej regulácie. Poskytujeme poradenstvo v oblasti regulatory compliance vrátane asistencie pri interných a externých auditoch v oblasti dodržiavania predpisov (právnych, interných či etických) regulujúcich farmaceutický priemysel.
Klientov zastupujeme v správnych konaniach, či už ide o podporu v rámci procesu žiadosti o výrobné či distribučné oprávnenie, alebo konanie o priestupkoch, napr. v oblasti cenovej regulácie, regulácie liekov alebo regulácie poskytovania zdravotných služieb.
Pravidelne realizujeme webináre a semináre pre farmaceutické spoločnosti a spoločnosti podnikajúce v LSHC sektore so zameraním na legislatívne novinky.
Poskytujeme asistenciu pri nastavení zmluvných vzťahov medzi poisťovňami, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a farmaceutickými spoločnosťami.
Asistujeme pri nastavení obchodných a distribučných modelov.
Poskytujeme právnu podporu pri uvádzaní liekov na trh vrátane marketingu a reklamy.
Regulácia v oblasti ochrany životného prostredia
Zanalyzujeme vaše legislatívne povinnosti v oblasti ESG.
Pripravíme alebo upravíme vašu internú dokumentáciu v nadväznosti na stratégiu spoločnosti v oblasti ESG.
Zmapujeme váš dodávateľský reťazec a zrevidujeme vaše zmluvné vzťahy s dodávateľmi.
Poskytujeme podporu pri získavaní zeleného financovania alebo financovania z verejných zdrojov.
Zastupujeme klientov v správnych konaniach.
Poskytujeme komplexnú právnu podporu v oblastiach CBAM, EUDR a PPWR.
Ponúkame poradenstvo v oblasti rozšírenej zodpovednosti výrobcov.
Daňové poradenstvo
Zastupujeme klientov v daňových konaniach a daňových súdnych sporoch.
Poskytujeme komplexné poradenstvo pri príprave, revízii a úprave všetkých typov podaní v rámci daňových sporov a pre správne orgány.
Zanalyzujeme zákonnosť postupov súdov a správnych orgánov vrátane vypracovania sťažností, resp. príslušných podaní.
Regulácia v oblasti real estate
Poskytujeme komplexnú právnu podporu pri povoľovacích konaniach v rámci projektov v oblasti nehnuteľností.
Pomôžeme vám v oblasti stavebného práva a súvisiacich predpisov v oblasti životného prostredia, ako je vyhodnotenie vplyvov na životné prostredie (EIA), predpisov pre vodné hospodárstvo alebo nakladanie s odpadmi.
Zatupovanie v správnych konania
Zastúpime vás vo všetkých typoch správnych konaní aj v konaniach pred správnymi súdmi aj Najvyšším správnym súdom SR.
Poskytujeme právne poradenstvo najmä v cenových kontrolách, v oblasti životného prostredia a zdravotníctva.
Budeme vás zastupovať v súdnych sporoch o náhradu škody spôsobenej nezákonným rozhodnutím alebo nesprávnym úradným postupom.
Regulácia v oblasti verejnej podpory
Analyzujeme možné zdroje grantovej podpory v spolupráci s ďalšími expertmi Deloitte.
Poskytujeme asistenciu pri revízii a vyjednávaní zmlúv s poskytovateľom investičnej pomoci.
Poskytujeme poradenstvo zamerané na nastavenie zmluvnej dokumentácie s cieľom zníženia/eliminácie sankčných rizík, rizika škôd a nepredvídaných nákladov.
Poskytneme asistenciu pri komunikácii s poskytovateľom investičnej pomoci.
Posúdime riziká spojené so zmenami v projektoch vykonávaných formou verejného obstarávania a financovaných z nenávratných príspevkov.
Poskytujeme asistenciu v prípade kontroly zo strany poskytovateľa investičnej pomoci.
Verejné obstarávanie
Poskytujeme komplexné právne poradenstvo zadávateľom zákaziek, a to v procese prípravy tendrovej dokumentácie, ako aj samotného tendra.
Poskytujeme asistenciu pri príprave a revízii zadávacej dokumentácie.
Poskytujeme analýzu prác mimo rozsahu zákazky.
Poskytujeme analýzy týkajúce sa procesu verejného obstarávania, zmien v právnej úprave s dopadom na potreby klienta, vylúčenia uchádzačov z procesu verejného obstarávania.
Regulácia v oblasti energetiky
Budeme vás zastupovať v konaniach pred príslušnými úradmi.
Poskytujeme právne poradenstvo v oblasti obnoviteľných zdrojov energie, v oblasti výroby, distribúcie alebo obchodovania s energetickými komoditami vrátane prípravy potrebnej zmluvnej dokumentácie.
Poskytneme vám poradenstvo v súvislosti s emisnými povolenkami.
Regulácia v oblasti medzinárodných sankcií
Poskytujeme poradenstvo súvisiace so zavedenými sankciami Európskej únie a inými reštriktívnymi opatreniami proti Rusku a Bielorusku v súvislosti s ruskou agresiou na území Ukrajiny, ale aj v súvislosti s ďalšími sankčnými režimami.
