The follow-on biologics market: Enter at your own risk |
Biosimilar로 알려진 follow-on biologics는 질병의 위협이 증가하고 의약품의 높은 가격으로 인해 시장에서의 입지가 커지면서 최근 많은 관심을 받고 있다.
하지만 여전히 biosimilar 시장에 진입하기 위해서는 많은 과제가 기다리고 있다. 이 시장의 경우 진입 시 높은 비용이 예상되고 biosimilar 대체 환자에 대한 의료진의 잠재적 저항, 브랜드 약품과의 가격 경쟁 등 많은 과제가 남아있다.
그럼에도 불구하고 2010년, biologics는 미국에서 승인된 신약후보물질(NME: New Molecular Entities)의 28%를 차지했고 2014년까지 상위 10개의 판매 약물의 60%를 차지할 것으로 예상된다.
향후 10년 미 의회와 FDA는 저렴한 생물학적 치료에 대한 소비자의 접근이 증가할 것을 예상하여, FOB(follow-on biologics)에 대한 규제 경로를 고민하기 시작했다.
이번 report에서는 FOB에 대한 잠재적 규제 경로와 미래 시장, FOB 기업 전략 등에 대해서 언급하고 있다.
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